Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

Tıbbi cihaz Yönetmeliği ile ilgili diş hekimliği dergisi ne verdiğim sizlerle paylaşmak istiyorum.
Yönetmelik sadece diş hekimliği cihazları için değil. Bütün tıbbi cihazlarla ilgili. Amaç, tıbbi cihazların kullanımı sırasında öncelikle hastaların ve bu cihazı kullananların sağlık ve güvenliğini korumak. Bu itibar ile bence konu büyük önem taşımaktadır. Yönetmeliğin içeriğine bakıldığında sadece imalat ile sınırlı kalmayıp ürün ve cihazların kullanımı ve denetimi ile ilgili faaliyetleri de kapsadığını görüyoruz.
Bugüne kadar yeterli teknik alt yapı ve eğitimi olmayan ticari amaçlı firmaların tabi cihazı üreterek veya bazen de ithal ederek donanımlı firmalar ile rekabete gidiyor olması bir hataydı. Ancak onaylanmış kuruluş olma kriterinin ürün piyasasında ciddi bir eleme yapması bekleniyor. Bu da piyasada az sayıda firmanın kalmasına dolayısıyla rekabetin ortadan kalkmasına neden olabilir. Tekelleşme olmadan, rekabetin devam edebileceği sınırların hassasiyetle sağlanabilmesi sektör için ideal olandır.
Biz diş hekimleri son kullanıcı olarak yüksek kalite standartlarında ve uygun fiyatlı cihaz kullanmak isteriz. Yakın zamana kadar Türkçe okunur ve anlaşılır ürün kullanma kılavuzları bulunmayan ürünler satılıyordu. Satış sonrası garanti ve teknik servis koşullarında ise halen sorsunlar yaşanmaktadır.
Son yıllarda diş hekimliği mesleğini de kullanılan lazer cihazları, üç boyutlu tarama ve kazıma sistemleri ile implant ithalat ve üretimi açısından bu gibi düzenlemelerin sektöre olumlu katkıları olacağı düşüncesindeyim. Üretici, ithalatçı ve pazarlama ve teknik servislerin bu yönetmelikle ilgili düşünceleri de büyük önem taşır. Mutlaka onların görüş öneri ve onayları olması gerektiğini düşünüyorum. Daha iyi yarınlar için çok çalışmalıyız.

%d blogcu bunu beğendi: